原薬調査 · 出典を確認できるデータ

原薬データベースで、物質と登録情報を確かめる

APIRFQは、開発・薬事・調達の事前調査に向けて、原薬の物質情報、収録済みのFDA DMF・中国CDE登録データ、根拠付きの企業名対応情報を整理しています。収録範囲は限定的です。日本語の製品プロファイルはまだ公開されていないため、購読前に必要なデータの有無をご確認ください。

出典と取得日を明示物質ごとに収録範囲を確認個人向けデータ購読

同じ物質の情報か、出典までさかのぼって確認

利用できる機能は、各プロファイルに収録されているデータセットによって異なります。

物質と塩形を区別

正確な物質情報にひもづくFDA DMF・中国CDEの収録データを確認できます。遊離塩基と塩は別のプロファイルとして扱います。

登録データの検索と状態の絞り込み

購読者は、プロファイル内の収録済み登録データを検索し、出典に記載された状態で絞り込めます。状態はデータ取得時点のものです。

企業名の対応根拠を確認

出典に記載された企業名と、複数の出典間で名称を対応付けた根拠を確認できます。所有関係、生産能力、現在の供給可否を保証する情報ではありません。

出典・取得日付きでCSV出力

出典リンクと取得日を確認できます。購読者は、提供されている調査用データセットを出典・日付情報付きのCSVとして出力できます。

登録データのサンプルを確認

この言語で収録済みの製品プロファイルから表示します。件数は取り込んだ時点のデータを表し、リアルタイムの登録総数や適格な供給企業の数ではありません。

メトホルミン塩酸塩

収録済みの登録データセットごとに、最大3件の公開サンプルを表示します。

米国FDA Drug Master Files

この取得データに含まれる登録情報:46件

データ取得日:

  • 登録識別番号: 5951

    出典記載の企業名: MERCK SANTE SAS

    出典記載の状態: 活動中(A)

  • 登録識別番号: 11924

    出典記載の企業名: GROUPE LIPHA

    出典記載の状態: 非活動(I)

  • 登録識別番号: 12647

    出典記載の企業名: USV PRIVATE LTD

    出典記載の状態: 活動中(A)

中国CDE登録情報

この取得データに含まれる登録情報:47件

データ取得日:

  • 登録識別番号: Y20170002070

    出典記載の企業名: MERCK SANTE SAS;MERCK SANTE S.A.S.;默克制药(江苏)有限公司

    出典記載の状態: 上市製剤での使用許可(A)

  • 登録識別番号: Y20180000014

    出典記載の企業名: 天津太平洋化学制药有限公司;天津太平洋化学制药有限公司

    出典記載の状態: 共同審査未通過(I)

  • 登録識別番号: Y20180000016

    出典記載の企業名: 山东科源制药股份有限公司

    出典記載の状態: 上市製剤での使用許可(A)

登録情報だけでは製品の承認や供給企業の適格性を確認できません。企業名は出典の記載に基づき、別途の適格性評価が必要です。

製品プロファイルの全体を見る

購読前に確認したい3つのこと

必要な物質・データ・取得時点がそろっているかを先に確認します。

1

物質を特定する

物質名またはCAS登録番号で検索し、塩形を含めて対象物質を確認します。この言語にプロファイルがないことは、物質自体の不存在を意味しません。

2

収録内容と出典を確認する

データセット、公開サンプル、出典、取得日を確認します。データが未収録でも、公的な登録がないとは判断できません。

3

必要なデータがある場合に購読を選ぶ

個人向け購読で、収録済みの登録データ全体、状態の絞り込み、根拠付きの企業名対応情報、CSV出力を利用できます。

購読は既存データへのアクセスを提供します。すべての原薬の網羅、継続監視、リアルタイム更新を約束するものではありません。

収録内容を確かめてから購読を検討

月額・年額ともに、1アカウントで利用できるデータ機能は同じです。プロファイルがある場合は、公開情報から内容を確認できます。

無料アクセス

化学情報、収録範囲の概要、実際のデータサンプル。

  • 化学物質の識別情報と性質
  • 記録件数、出典、データ取得日
  • 登録記録と企業名の対応例

個人向け月額

$19.00 月額

1つのアカウントで収録済みの全データを利用できます。

  • 収録済みの全登録記録
  • 検索とステータス絞り込み
  • 根拠のある企業名の対応関係
  • 出典と日付を含むCSV出力

個人向け年額

$149.00 年額

1つのアカウントで収録済みの全データを利用できます。

  • 収録済みの全登録記録
  • 検索とステータス絞り込み
  • 根拠のある企業名の対応関係
  • 出典と日付を含むCSV出力

対象はAPIRFQに現在収録されているデータのみです。日本語の製品プロファイルはまだ公開されておらず、購読しても不足する言語やデータセットは追加されません。 サブスクリプションはキャンセルするまで更新されます。

データプランを見る

原薬の開発・薬事・調達に向けた事前調査

原資料を確認するための手がかりとして、出典付きの情報を整理できます。

開発初期の物質確認

物質の同定情報と塩形を確認し、収録されている物性や登録情報を調べます。

薬事資料の調査

登録識別番号、記載された状態、取得日を整理し、薬事担当者による原資料の確認につなげます。

調達前の企業調査

出典に記載された企業と名称対応の根拠を確認し、独立した供給企業の適格性評価に向けた材料を集めます。

原薬データベースのよくある質問

購読前に、収録範囲と情報の意味をご確認ください。

日本語で閲覧できる原薬はありますか?

このページの一覧が、現在の言語で利用できる収録範囲を示します。日本語の製品プロファイルはまだ公開されていないため、登録データのサンプルも表示されません。公的な登録が存在しないという意味ではありません。

登録データはリアルタイムですか?

いいえ。登録情報は取得日付きのデータとして提供します。各データセットの日付を確認し、最新の状況は公式の出典で照合してください。

無料で確認できる情報は何ですか?

対応するプロファイルとデータがある場合、物質の同定情報、基本物性、収録範囲の概要、出典リンク、取得日、登録情報の公開サンプルを確認できます。

個人向け購読で何が利用できますか?

月額・年額ともに、1アカウントで収録済みの登録データ全体、検索、状態の絞り込み、根拠付きの企業名対応情報、CSV出力を利用できます。未収録データの追加や企業向け見積依頼は含まれません。

CSVで出力できますか?

購読者は、プロファイルに提供されている調査用データセットを出典・日付情報付きで出力できます。化学情報のみのプロファイルに、登録データやその出力機能があるとは限りません。

DMF番号があればFDA承認済みですか?

いいえ。FDAは、DMF自体を承認も不承認もしないと説明しています。登録番号だけでは、原薬の承認、製造品質、供給企業の適格性を証明できません。

企業名の対応情報は、確認済みの供給企業を示しますか?

いいえ。出典の企業名と、出典間で対応付けた根拠を示す情報です。所有関係、現在の供給可否、日本市場への適合性を確認したものではありません。

見積りを依頼できますか?

現在は調査用データへのアクセスを提供しており、企業向けの見積依頼は公開していません。購読に見積りの仲介や供給の約束は含まれません。

原薬の情報を、収録範囲と出典から確かめる

対象物質、利用できるデータ、取得日を確認し、調査に必要な情報がある場合に個人向け購読をご検討ください。

日本語の製品プロファイルはまだ公開されていません。購読しても未収録データは追加されません。

データに関するお問い合わせ: support@apirfq.com

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コンテンツ作成:APIRFQ日本語コンテンツ更新日:2026年10月18日