APIRFQ aide les équipes de développement, d’affaires réglementaires et d’achats à étudier les substances actives pharmaceutiques. Retrouvez les données chimiques, les entrées FDA DMF et CDE de Chine disponibles, ainsi que les rapprochements documentés de noms de sociétés. La couverture est limitée ; aucune fiche en français n’est encore disponible.
Chaque fiche rassemble les données disponibles pour une identité précise. Les fonctions dépendent des jeux de données effectivement présents.
Consultez les entrées FDA DMF et CDE disponibles pour la substance exacte. La base libre et sa forme saline conservent des fiches distinctes.
Les abonnés peuvent rechercher dans les entrées disponibles d’une fiche et filtrer selon le statut indiqué par la source à la date de collecte.
Examinez les noms déclarés et les éléments justifiant leur rapprochement entre sources. Celui-ci ne confirme ni les liens capitalistiques, ni la capacité de fabrication, ni la disponibilité à la vente.
Vérifiez les liens vers les sources et les dates de collecte. Les abonnés peuvent exporter les jeux de données de recherche disponibles en CSV, avec leurs sources et dates.
L’extrait provient d’une fiche disponible dans cette langue. Les nombres décrivent les données importées à une date donnée, pas un registre en direct ni des fournisseurs qualifiés.
Jusqu’à 3 entrées publiques d’exemple par jeu de données disponible.
46 entrées dans cet instantané
Date de collecte:
Identifiant de l’entrée: 5951
Nom de société selon la source: MERCK SANTE SAS
Statut indiqué: Actif (A)
Identifiant de l’entrée: 11924
Nom de société selon la source: GROUPE LIPHA
Statut indiqué: Inactif (I)
Identifiant de l’entrée: 12647
Nom de société selon la source: USV PRIVATE LTD
Statut indiqué: Actif (A)
47 entrées dans cet instantané
Date de collecte:
Identifiant de l’entrée: Y20170002070
Nom de société selon la source: MERCK SANTE SAS;MERCK SANTE S.A.S.;默克制药（江苏）有限公司
Statut indiqué: Autorisé pour formulations commercialisées (A)
Identifiant de l’entrée: Y20180000014
Nom de société selon la source: 天津太平洋化学制药有限公司;天津太平洋化学制药有限公司
Statut indiqué: Évaluation conjointe non passée (I)
Identifiant de l’entrée: Y20180000016
Nom de société selon la source: 山东科源制药股份有限公司
Statut indiqué: Autorisé pour formulations commercialisées (A)
Une entrée ne prouve ni l’autorisation du produit ni la qualification d’un fournisseur. Les noms suivent la source et nécessitent une évaluation indépendante.
Ouvrir la fiche complèteCommencez par la substance et les sources, puis évaluez l’intérêt des données complètes.
Recherchez le nom ou le numéro CAS et vérifiez la forme chimique, notamment le sel. L’absence de fiche dans cette langue ne signifie pas que la substance n’existe pas.
Examinez les jeux de données, les extraits publics et les dates de collecte. Un jeu de données absent ne prouve pas l’absence d’inscription officielle.
L’accès individuel ouvre les entrées complètes disponibles, les filtres, les rapprochements documentés et les exports CSV. Vérifiez d’abord que les données utiles sont présentes.
L’abonnement ouvre l’accès au fonds existant. Il ne garantit ni toutes les substances, ni une veille continue, ni une mise à jour en temps réel.
Les formules mensuelle et annuelle offrent les mêmes fonctions pour un compte individuel. Les informations publiques permettent d’évaluer les fiches lorsqu’elles sont disponibles.
Informations chimiques, couverture des données et exemples réels.
$19.00 par mois
Toutes les données disponibles pour un compte.
$149.00 par an
Toutes les données disponibles pour un compte.
L’accès porte uniquement sur les données déjà présentes sur APIRFQ. Aucune fiche en français n’est encore disponible ; l’abonnement ne crée pas de contenu dans une langue manquante. Les abonnements se renouvellent jusqu’à annulation.
Voir les abonnements aux donnéesUtilisez les données pour préparer vos vérifications professionnelles auprès des sources originales.
Confirmer l’identité et la forme saline avant d’examiner les propriétés et les références de registres disponibles.
Rassembler les identifiants, les statuts déclarés et les dates pour l’analyse ultérieure par l’équipe réglementaire.
Repérer les sociétés déclarées et les rapprochements de noms pour préparer une qualification indépendante des fournisseurs.
Un instantané décrit les informations collectées à une date précise. Vérifiez la situation actuelle auprès de la source officielle.
La FDA explique que les DMF contiennent des informations confidentielles relatives à la fabrication. Ils ne font pas, en eux-mêmes, l’objet d’une approbation ou d’un refus ; leur contenu est examiné avec les demandes qui y font référence. Citation originale en anglais :
Lire les explications de la FDA“Are neither approved nor disapproved.”
— Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) · DMF
La liste de la FDA utilise A pour actif et I pour inactif. APIRFQ précise la date du jeu de données importé, sans promettre une synchronisation continue. Citation originale en anglais :
Consulter la liste officielle des DMF“A=active ; I=inactive”
— FDA · Liste des Drug Master Files
Comprendre la couverture et la portée des informations avant de souscrire.
La liste de cette page indique les fiches dans la langue actuelle. Pour le moment, aucune fiche en français ni aucun extrait de registre correspondant n’est disponible. Cela ne permet pas de conclure à l’absence de données officielles.
Non. Les registres sont présentés sous forme d’instantanés datés. Vérifiez la date de chaque jeu de données et consultez la source officielle pour connaître la situation actuelle.
Lorsqu’une fiche contient les données correspondantes, vous pouvez consulter l’identité et les propriétés chimiques, la couverture, les liens sources, les dates et des extraits publics de registres.
Les formules mensuelle et annuelle donnent accès aux entrées complètes disponibles, à la recherche, aux filtres de statut, aux rapprochements documentés de noms et aux CSV pour un compte. Elles ne complètent pas les données manquantes et n’incluent pas de demandes de devis.
Les abonnés peuvent exporter les jeux de recherche disponibles dans une fiche en CSV avec source et date. Une fiche uniquement chimique n’implique pas la présence de données de registres ou d’exports correspondants.
Non. Selon la FDA, un DMF n’est en lui-même ni approuvé ni refusé. Une entrée seule ne démontre ni l’autorisation de la substance, ni la qualité de fabrication, ni la qualification d’un fournisseur.
Non. Ils documentent les noms déclarés et les éléments du rapprochement entre sources. Ils ne valident pas les liens de propriété, la capacité de livraison actuelle ou l’adéquation à votre marché.
Le service actuel fournit un accès à des données de recherche. Les demandes commerciales de devis ne sont pas ouvertes à ce stade et ne sont pas comprises dans l’abonnement.
Vérifiez l’identité de la substance, la couverture et les dates des données. Choisissez un abonnement si le fonds disponible répond à vos besoins de recherche.
Aucune fiche en français n’est encore disponible. L’abonnement ne complète pas les données manquantes.
Questions sur les données: support@apirfq.com
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