A APIRFQ organiza dados de insumos farmacêuticos ativos para pesquisa em desenvolvimento, assuntos regulatórios e compras. Consulte os registros FDA DMF e CDE da China disponíveis e a base das correspondências entre nomes de empresas. A cobertura é limitada; ainda não há fichas em português.
Use cada ficha para reunir evidências da substância correta. Os recursos dependem dos conjuntos de dados disponíveis.
Confira os registros FDA DMF e CDE disponíveis para a substância exata. Base livre e sal têm fichas separadas para evitar a mistura de identidades.
Assinantes podem pesquisar os registros disponíveis dentro de uma ficha e filtrar pela situação informada na fonte, conforme a captura utilizada.
Veja os nomes reportados e as evidências que sustentam correspondências entre fontes. Uma correspondência não comprova controle societário, capacidade produtiva ou disponibilidade de fornecimento.
Verifique links de origem e datas de captura. A assinatura permite exportar os conjuntos de pesquisa disponíveis para CSV, incluindo fonte e data.
A amostra vem de uma ficha disponível neste idioma. As quantidades refletem a captura importada, não um cadastro em tempo real ou uma relação de fornecedores qualificados.
Até 3 registros públicos de amostra por conjunto de dados disponível.
46 registros nesta captura
Data da captura:
Identificador do registro: 5951
Empresa conforme a fonte: MERCK SANTE SAS
Situação informada: Ativo (A)
Identificador do registro: 11924
Empresa conforme a fonte: GROUPE LIPHA
Situação informada: Inativo (I)
Identificador do registro: 12647
Empresa conforme a fonte: USV PRIVATE LTD
Situação informada: Ativo (A)
47 registros nesta captura
Data da captura:
Identificador do registro: Y20170002070
Empresa conforme a fonte: MERCK SANTE SAS;MERCK SANTE S.A.S.;默克制药（江苏）有限公司
Situação informada: Aprovado para formulações comercializadas (A)
Identificador do registro: Y20180000014
Empresa conforme a fonte: 天津太平洋化学制药有限公司;天津太平洋化学制药有限公司
Situação informada: Avaliação conjunta não aprovada (I)
Identificador do registro: Y20180000016
Empresa conforme a fonte: 山东科源制药股份有限公司
Situação informada: Aprovado para formulações comercializadas (A)
O registro não comprova aprovação do produto nem qualificação de fornecedor. Os nomes seguem a fonte e precisam ser avaliados de forma independente.
Abrir a ficha completaComece pelo IFA e pela fonte. Só então avalie se precisa dos dados completos.
Busque pelo nome ou CAS e confirme a forma química, inclusive o sal. A ausência de uma ficha neste idioma não significa que a substância não exista.
Consulte os conjuntos de dados, amostras públicas, fontes e datas de captura. A falta de um conjunto não comprova ausência de registro oficial.
O acesso individual libera os registros completos disponíveis, filtros, correspondências documentadas e CSV. Confira a cobertura antes da compra.
A assinatura dá acesso ao acervo existente. Não garante cobertura de todos os IFA, monitoramento contínuo ou atualização em tempo real.
Os planos mensal e anual oferecem os mesmos recursos de dados para uma única conta. As informações públicas permitem avaliar as fichas quando disponíveis.
Informações químicas, cobertura dos dados e exemplos reais.
$19.00 por mês
Todos os dados disponíveis para uma conta.
$149.00 por ano
Todos os dados disponíveis para uma conta.
O acesso abrange apenas os dados já disponíveis na APIRFQ. Ainda não há fichas em português; a assinatura não acrescenta idiomas, substâncias ou registros ausentes. As assinaturas são renovadas até serem canceladas.
Ver assinaturas de dadosUse a documentação como ponto de partida, preservando a necessidade de análise das fontes originais.
Confirme a identidade da substância e a forma química antes de examinar as propriedades e referências disponíveis.
Organize identificadores, situações reportadas e datas para conferência posterior pela equipe responsável.
Levante empresas reportadas e correspondências de nomes como apoio à qualificação independente de fornecedores.
Uma captura documenta informações de uma data específica. Confirme a situação atual na fonte oficial.
A FDA explica que um DMF reúne informações confidenciais relacionadas à fabricação. Ele não é aprovado nem reprovado por si só: o conteúdo técnico é analisado junto às solicitações que o referenciam. Trecho original em inglês:
Ler a explicação da FDA“Are neither approved nor disapproved.”
— Food and Drug Administration dos EUA (FDA) · DMF
Na lista da FDA, A indica ativo e I indica inativo. As fichas da APIRFQ identificam a captura utilizada, sem prometer sincronização contínua. Trecho original em inglês:
Consultar a lista oficial de DMF“A=active ; I=inactive”
— FDA · Lista de Drug Master Files
Confira os limites de cobertura e de uso antes de assinar.
A lista desta página mostra o acervo neste idioma. No momento, não há fichas em português nem amostras de registros para exibir. Isso não significa ausência dessas substâncias nas fontes oficiais.
Não. Os dados de registros são fornecidos como capturas datadas. Confira a data de cada conjunto e consulte a fonte oficial para verificar a situação atual.
Quando há uma ficha com dados, você pode consultar identidade e propriedades químicas, resumo de cobertura, links de origem, datas e amostras públicas dos registros disponíveis.
Os planos mensal e anual dão acesso aos registros completos disponíveis, busca, filtros por situação, correspondências documentadas de nomes e CSV para uma conta. Não criam dados faltantes nem incluem solicitações comerciais de cotação.
Assinantes podem exportar os conjuntos de pesquisa disponíveis em uma ficha para CSV com fonte e data. Uma ficha com apenas informações químicas não implica disponibilidade de dados de registro ou de sua exportação.
Não. A FDA informa que os DMF não são aprovados nem reprovados por si mesmos. Um registro FDA DMF ou CDE não comprova, isoladamente, aprovação do IFA, qualidade de fabricação ou atendimento aos requisitos brasileiros.
Não. Elas registram nomes informados e a base documental de uma correspondência entre fontes. Não verificam propriedade, fornecimento atual nem qualificação para o seu mercado.
O serviço atual oferece acesso a dados para pesquisa. Solicitações comerciais de cotação não estão habilitadas nem fazem parte da assinatura.
Verifique a substância, a cobertura, as fontes e as datas. Escolha uma assinatura somente se os conjuntos disponíveis forem adequados à sua pesquisa.
Ainda não há fichas em português. A assinatura não preenche lacunas do acervo.
Dúvidas sobre os dados: support@apirfq.com
Ler a política de privacidade