FDA:ドラッグマスターファイル
“Are neither approved nor disapproved.”
U.S. Food and Drug Administration
FDA は DMF の役割と、DMF を参照する申請に関連する審査について説明しています。この引用は APIRFQ や掲載供給企業への推奨を意味しません。
APIRFQ の業界データ、供給企業情報および照会SaaSサービスの範囲と、利用者が独立して行うべき確認。
APIRFQ は医薬・化学情報、供給企業の記録、照会SaaSサービスを提供します。原料の売主、買主、販売業者、輸出者、通関代理人または保有者ではありません。サービス料金は商品代金ではありません。供給企業への購入代金の受領、エスクロー、支払保証、輸出許可の貸与、通関や輸送の手配は行いません。
情報は業界調査と適法な業務参考用です。診断、治療、用量、個人用途の調達、法律助言、公式な規制判断は提供しません。USP、EP、ChP その他の公式薬局方基準、承認済み品質規格、規制上の承認、専門家の評価を代替しません。
FDA DMF 番号や活動状態は製品承認、品質証明、特定法域での販売許可を示しません。CDE の登録と状態表示は固有の規制文脈で解釈する必要があります。記載された保有者、申請者、企業が実際の製造拠点とは限りません。データベース間の関連は参考情報であり、供給企業認証や公式な推奨ではありません。
データは不完全、古い、不整合、誤関連の場合があります。情報源の公開日、スナップショット日、プラットフォームの確認日は別の事象で、いずれもリアルタイム確認を約束しません。調達、品質、規制、投資の判断前に原記録と最新資料を確認してください。記録がないことは、企業や物質に規制上の履歴がない証明ではありません。
資格、能力、原料品質、適法な供給可能性、返答、見積り、取引成立は保証しません。プラットフォームへの照会は発注書、見積り承諾、当事者の認証ではありません。各企業は進める前に身元、許可、品質、許可用途、輸出入・制裁・規制物質の適用要件を独立して確認する必要があります。
個人治療用の原料入手や規制薬物、前駆体、その他の制限物質の違法供給要求に使わないでください。研究意図だけでは法的権限を示しません。公開化学情報は購入、販売、合成、制限回避の勧誘ではありません。禁止用途と通報は利用規約に定めています。
適用法で認められる範囲で、責任制限は利用規約に従います。本ページは排除できない責任、強行的な権利、法定のプラットフォーム義務を排除・剥奪・免除しません。データやSaaSという説明は規制分類を決定せず、法令遵守も保証しません。
“Are neither approved nor disapproved.”
U.S. Food and Drug Administration
FDA は DMF の役割と、DMF を参照する申請に関連する審査について説明しています。この引用は APIRFQ や掲載供給企業への推奨を意味しません。
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